1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項目名稱為新鋼中心醫(yī)院血液透析及血濾機采購項目，項目 項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進行國內(nèi)公開招標(biāo)。
2.項目概況與招標(biāo)范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入一批血液透析機及血濾機，該設(shè)備可用于血液透析機及血濾機是治療終末期腎病及急性腎損傷的核心設(shè)備，通過模擬腎臟功能清除血液中的代謝廢物和多余水，滿足目前臨床的對應(yīng)患者需求，現(xiàn)對血液透析機及血濾機進行招標(biāo)采購。
2.2招標(biāo)編號：WZSB-2025-05-04號
2.3項目
2.6.3運輸方式：由中標(biāo)方自行運輸，費用含在投標(biāo)報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準(zhǔn)。
2.7主要技術(shù)要求
2.7.1血液透析機技術(shù)要求:
（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網(wǎng)絡(luò)接口，血路管通用。
（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線，實現(xiàn)個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線，實現(xiàn)個體化透析治療。
（6）具備透析液速度聯(lián)動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數(shù)也有重要參數(shù)的記錄。
（8）具備自動預(yù)充功能，可實現(xiàn)定量預(yù)充和密閉式定時預(yù)充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數(shù)據(jù).
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-800ml/min,可調(diào)。
（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調(diào)整。
（14）電導(dǎo)度控制及保護：具備電導(dǎo)度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調(diào)整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。
靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內(nèi)。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯(lián)機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內(nèi)、膜外以及血液管路中的廢液。
（21）支持熱消毒與化學(xué)消毒兩種消毒方式，消毒結(jié)束后可自動關(guān)機。
（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯(lián)指示燈。
（23）標(biāo)配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯(lián)動調(diào)節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標(biāo)配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調(diào)整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標(biāo)配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關(guān)鍵部件運轉(zhuǎn)30分鐘以上。
（27）維保年限≥5年。
（28）在江西省醫(yī)院客戶數(shù)量≥30家且裝機數(shù)量≥500臺（需提供合同書或中標(biāo)通知書佐證）。
2.7.2血濾機技術(shù)要求。
（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網(wǎng)絡(luò)接口。
（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線，實現(xiàn)個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線，實現(xiàn)個體化透析治療。
（6）具備透析液速度、置換液速度聯(lián)動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數(shù)也有重要參數(shù)的記錄。
（8）具備自動預(yù)充功能，可實現(xiàn)定量預(yù)充和密閉式定時預(yù)充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數(shù)據(jù).
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-700ml/min,可調(diào)。
（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調(diào)整。
（14）電導(dǎo)度控制及保護：具備電導(dǎo)度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調(diào)整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。
靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內(nèi)。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯(lián)機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內(nèi)、膜外以及血液管路中的廢液。。
（21）支持熱消毒與化學(xué)消毒兩種消毒方式，消毒結(jié)束后可自動關(guān)機。
（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯(lián)指示燈。
（23）標(biāo)配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯(lián)動調(diào)節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標(biāo)配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調(diào)整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標(biāo)配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關(guān)鍵部件運轉(zhuǎn)30分鐘以上。
（27）聯(lián)機自動生成置換液，置換液流量10-500ml/min。
（28）維保年限≥5年。
（29）在江西省醫(yī)院客戶數(shù)量≥10家且裝機數(shù)量≥100臺。（需提供合同書或中標(biāo)通知書佐證）。
詳細(xì)技術(shù)要求詳見招標(biāo)采購技術(shù)規(guī)格書
3.投標(biāo)人資格要求
3.1依法成立，營業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。
3.2投標(biāo)方需提供血液透析機在三級醫(yī)院客戶數(shù)量≥100家的供貨業(yè)績；血濾機在三級醫(yī)院客戶數(shù)量≥50家的供貨業(yè)績，需提供用戶名單作為業(yè)績證明材料。（用戶名單需包含醫(yī)院名稱、設(shè)備規(guī)格、數(shù)量，需加蓋制造商公章）
3.3投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。
3.4此次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的設(shè)備，投標(biāo)時需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。
①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn) 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（https://）查看″幫助專區(qū)”； 2）相關(guān)問題也可撥打 5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的″個人中心”選項中的″費用賬單”中進行自主申請開票服務(wù)。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標(biāo)活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。
3.7未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
