信陽市中心醫(yī)院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫(yī)學裝備采購項目院內自主采購公告
一、項目
二、招標編號：信中醫(yī)XZYZB【2025】002號
三、項目說明：信陽市中心醫(yī)院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫(yī)學裝備采購項目 ，本項目采購共分3個包段，具體內容為清單內貨物的供應、安裝、調試、售后等內容，技術參數(shù)具體以招標文件為準。
四、投標人資格要求：
4.1具有獨立承擔民事責任的能力；（具有有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照；）須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;（提供2023年度審計報告，若企業(yè)成立年份不足，則需提供開戶行資信證明）。
4.3具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力;（結合項目情況，投標人自行作出承諾，格式自擬）
4.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（提供近半年以來任意一個月依法繳納稅收和依法繳納社會保障金的證明材料，依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件）；
4.5投標人需提供“信用中國”網(wǎng)站 查詢“未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體”2張查詢結果頁面截圖及“中國政府采購” 網(wǎng)站上的“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”查詢結果頁面1張截圖，凡被列入的，一經(jīng)查實隨時取消其投標、中標資格，有不良記錄者不予接受。
4.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的，和法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司的投標人不得同時報名和投標；【提供加蓋投標人公章的“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司基礎信息包含股東及出資信息）】
4.7、本次采購項目不接受聯(lián)合體響應投標。
五、投標人報名要求：
5.1、請符合上述條件的申請人于2025年3月12日至2025年3月14日 到信陽市新五大道太古廣場A座10樓，河南中怡建設工程管理 報名。
5.2、投標人報名時攜帶①法人授權委托書原件（法人及授權委托人身份證復印件）、②企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、③醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、④審計報告、⑤具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力承諾、⑥納稅社保、⑦“信用中國”未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體查詢截圖、“中國 ”網(wǎng)站政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢截圖）⑧“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司基礎信息包含股東及出資信息查詢截圖。報名資料按以上順序用A4紙復印裝訂，報名時需提交上述資料原件，所有復印件必須加蓋公章，經(jīng)核查無誤后原件退回。
5.3、報名費：人民幣伍佰元整（￥：500元）現(xiàn)金支付，售后不退。
備注：報名人若不按上述要求提供報名資料原件及復印件，有權拒絕其報名。開標后，由招標評審委員會對投標單位的資格證明材料進行資格審核，不符合投標資格條件的投標單位的投標將被拒絕。
六、開標時間、
七、本招標文件解釋權歸信陽市中心醫(yī)院所有。不論中標與否,投標文件均不退還。
八、本公告在《信陽市中心醫(yī)院網(wǎng)》、《 》、《 》上公開發(fā)布。
九、
監(jiān)督部門：信陽市中心醫(yī)院紀檢監(jiān)察室
信陽市中心醫(yī)院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫(yī)學裝備采購項目
招標編號：信中醫(yī)XZYZB【2025】002號
包號 | 中文名稱 | 單位 | 數(shù)量 | 單價(元） | 合計（元） |
1包 | 客觀聽覺測試平臺 （腦干誘發(fā)電位） | 臺 | 1 | 240000 | 240000 |
1包控制價合計金額 | 240000 | ||||
2包 | 診斷型聽力計 | 臺 | 1 | 100000 | 100000 |
2包控制價合計金額 | 100000 | ||||
3包 | 鼻竇手術器械 | 套 | 1 | 80000 | 80000 |
耳顯微手術器械 | 套 | 1 | 70000 | 70000 | |
3包控制價合計金額 | 150000 |
1包 技術參數(shù)
客觀聽覺測試平臺（腦干誘發(fā)電位）技術參數(shù)
一、硬件性能參數(shù)
1、標準： IEC 60601-1（一般安全）I類，BF型；IEC 60601-1-2（電磁兼容）
2、計算機配置：操作系統(tǒng)：Windows 7，Windows 8，Windows 10 32位或64位 處理器： Core i3 CPU 或更高；RAM： 8 GB；硬盤：256G固態(tài)硬盤SSD；顯示分辨率：1280 x 1024及以上；USB： 1.1及以上
3、認證：通過CE認證，通過FDA認證
★4、數(shù)據(jù)整合中心：數(shù)據(jù)整合中心兼容同一品牌所有聽力、眩暈、平衡診斷設備，可以實現(xiàn)網(wǎng)絡的數(shù)據(jù)共享；可將同一患者的聽力、眩暈等各項測試結果進行整合，進行患者數(shù)據(jù)管理，打印綜合報告，也可用于復診患者康復效果比較以及數(shù)據(jù)分析；
5、拓展：可升級耳聲發(fā)射、ABRIS（自動聽性腦干）等功能
二、ABR技術參數(shù)
1、標準： IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發(fā)電位儀） IEC 60645-3（聽力測試信號）
2、前置放大器：雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極）
3、阻抗檢查： 33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息；無需拔掉電極；直接從前置放大器讀數(shù)，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ
4、耳機： IP30 插入式耳機 骨導耳機（刺激強度79dB nHL）
★5、寬頻帶刺激聲：短聲（Click）、CE-Chirpò聲
★6、頻率特異性刺激聲：短純音、NB CE-Chirpò聲
7、刺激強度：20-130 dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步進
8、掩蔽：白噪聲，可選強度 0- 100 dB peSPL
9、加權運算：貝氏加權（Bayesian Weighting）
10、 Fmp和殘余噪聲計算：包括了每條曲線的Fmp和殘余噪聲圖形數(shù)據(jù)
11、通道數(shù)：雙通道
12、每次測試曲線數(shù)：無限制
13、自動測試協(xié)議：內含多個預設自動測試協(xié)議；操作者可自定義并添加任意多個自動測試；在自動測試過程中也可插入手動控制
14、A/D分辨率：16bit
15、增益：自動：在開始測試新的強度之前，自動選擇最適合的增益;手動：74-104dB (10μV - 320μV輸入)，6dB步進
16、偽跡排斥：±10, ±20, ±40, ±80, ±160, ±320μV
17、實時EEG：在線顯示；刷新率：典型值10Hz
18、濾波器：DSP低通：100, 300, 750, 1k, 1.5k, 2k, 3k, 4k, 5k, 7.5k Hz
DSP高通濾波器：0.5, 1.0, 3.3, 10, 33, 100 Hz
★19、耳蝸電圖：支持采用鼓膜電極記錄，并提供鼓膜電極和連接導線。支持對耳蝸電圖結果進行面積比或幅值比兩種標記方法，且兩種標記方法的結果可同時顯示。
20、中長潛伏期測試：支持進行聽覺中潛伏期反應MLR(AMLR)、聽覺長潛伏期反應ALR(ALLR)以及MMN和P300測試。
三、ASSR技術參數(shù)
1、標準：IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發(fā)電位儀）；IEC 60645-3（聽力測試信號）
2、前置放大器： 雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極），集線器標準線長50cm，可選購5cm或290cm
增益：80dB/60dB；頻率響應：0.5 - 5000Hz
噪聲：4nV/√Hz，0.22μV RMS (0 - 3kHz)
CMRR：最小值>118dB, 典型值130dB (<100Hz)
抗無線頻率干擾：較此前的設計提高25dB
最大輸入偏置電壓：2.5V；輸入阻抗：10MΩ；電源：主機供電
3、抗混疊濾波器： 模擬5kHz 24dB/倍頻程（30kHz采樣率）
4、阻抗檢查：33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息
無需拔掉電極，直接從前置放大器讀數(shù)，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ
5、耳機： IP30 插入式耳機 骨導耳機（刺激強度79dB nHL）
6、通道數(shù)： 雙通道反應探測，8通道刺激信號控制
7、自動測試協(xié)議：含兒童和成人測試協(xié)議（睡眠及清醒狀態(tài)）；用戶可自定義測試協(xié)議
★8、刺激聲： NB CE-Chirpò 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz；帶寬：±1/2倍頻程-3dB
刺激強度：0-100 dB nHL
9、同時刺激頻率數(shù)： 8個頻率（每耳4個頻率）
10、調制頻率：可選90Hz和40Hz，在同一測試中可做更改
11、掩蔽：白噪聲，0-100dB SPL
12、刺激聲控制：獨立控制8個同時發(fā)放的刺激聲（每耳4個）；獨立控制8個刺激聲強度，動態(tài)提示可選強度范圍；獨立控制8個刺激聲開始/停止刺激
13、數(shù)據(jù)采集：雙通道獨立分析運算A/D解析率：16bit；手動開始及結束：8個刺激整體或單個控制超時限制：最大15分鐘（默認6分鐘），可手動調整，1分鐘步進性率設置：1%和5% 可選
14、增益：手動：74-110dB (5μV-320μV輸入)，6dB步進
15、偽跡拒絕系統(tǒng)：在數(shù)據(jù)采集過程中手動增減拒絕限度
16、實時EEG：雙通道同時在線顯示；刷新率：典型值10Hz
四、VEMP性能參數(shù)
1、標準： IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發(fā)電位儀）；IEC 60645-3（聽力測試信號）
2、前置放大器：雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極）
3、阻抗檢查： 33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息；無需拔掉電極直接從前置放大器讀數(shù)，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ
4、耳機： IP30 插入式耳機 *骨導耳機（刺激強度80dB nHL）
5、寬頻帶刺激聲：短聲（Click）
6、頻率特異性刺激聲：短純音：頻率：500Hz和1000Hz
7、刺激強度：20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步進
8、患者肌肉緊張度水平指示：獨立的監(jiān)視屏幕，實時顯示EMG緊張水平
9、肌肉緊張度差異補償：根據(jù)測試記錄中的肌肉緊張度，分別對每條曲線的顯示增益進行補償
10、每個測試曲線數(shù)：無限制
11、自動測試協(xié)議：內含多個預設自動測試協(xié)議；操作者可自定義并添加任意多個自動測試；在自動測試過程中也可插入手動控制
12、數(shù)據(jù)采集：分析時間：-20-80ms（最大150ms）時窗
13、采集開始：刺激開始時間±25ms
14、偽跡拒絕系統(tǒng)：具備
15、實時EEG：在線顯示；刷新率：典型值10Hz
16、完成與我院HIS系統(tǒng)連接。
2包 技術參數(shù)
診斷型聽力計 技術參數(shù)
1、執(zhí)行標準:
安全: IEC60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1 I類 B型
聽力計: IEC 60645 -1, ANSI S3.6, type 2 言語: IEC 60645-2/ANSI S3.6, type B or B-E.
2、通過CE認證，通過FDA認證。
3、頻率范圍：氣導：125Hz到8kHz（可選高頻：8kHz到20kHz）、骨導：250到8kHz
4、顯示屏：5.5英寸彩色顯示屏，可隨意調節(jié)角度，同時顯示多項測試結果。
5、內置獨立處理器：單機內置獨立處理器，不用連接PC就有電腦般的操作體驗
6、掩蔽助理：在需要掩蔽時進行提示
★7、自動掩蔽：系統(tǒng)自動控制掩蔽通道的開啟及掩蔽強度的設置
8、給聲鍵：符合人體工學設計的給聲鍵
9、聽力計內置言語測試材料
10、換能器（耳機）：DD45 氣導耳機，B71骨導耳機
11、測試：氣骨導測聽，言語測試，連接自由聲場，SISI，ABLB，偽聾測試，自動閾值測試（HW測試），Weber測試。
12、強度范圍：氣導：-10 - 120dBHL,骨導：-10 – 80dB ，隨意切換1/2/5dB步階
13、患者通訊：受話和回話。
14、監(jiān)聽功能
15、內置存儲：聽力計可獨立存儲450個患者信息/4900次測試結果。
16、頻率選擇：125Hz, 250Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz可以被取消
17可選配：耳蝸死區(qū)測試（TEN），噪聲中的言語測試（quickSIN）。
18、操作模式：Hybrid雙模式，一臺設備即可以單機操作，又可以連接電腦操控，任意切換操作模式
19、數(shù)據(jù)整合中心：數(shù)據(jù)整合中心兼容同一品牌所有聽力、眩暈、平衡診斷設備，可以實現(xiàn)網(wǎng)絡的數(shù)據(jù)共享；可將同一患者的聽力、眩暈等各項測試結果進行整合，進行患者數(shù)據(jù)管理，打印綜合報告，也可用于復診患者康復效果比較以及數(shù)據(jù)分析；
20、電腦：Windows10操作系統(tǒng)、I3 10代及以上CPU、8G內存、256G及以上固態(tài)硬盤
21、完成與我院HIS系統(tǒng)連接。
3包 技術參數(shù)
鼻竇手術器械 技術參數(shù)
序號 | 名稱 | 規(guī)格要求 | 數(shù)量 |
1 | 鼻篩竇鉗 | 0° 3.5mm | 1 |
2 | 鼻篩竇鉗 | 0° 4.2mm | 1 |
3 | 鼻篩竇鉗 | 0° 4.8mm | 1 |
4 | 鼻篩竇鉗 | 45°3.5mm | 1 |
5 | 鼻篩竇鉗 | 45°4.2mm | 1 |
6 | 鼻篩竇鉗 | 45°4.8mm | 1 |
7 | 鼻篩竇鉗 | 90°3.5mm | 1 |
8 | 鼻篩竇鉗 | 90°3.5mm | 1 |
9 | 鼻篩竇鉗 | 0° 3.0mm*130mm | 1 |
10 | 鼻篩竇鉗 | 45° 3.0mm*130mm | 1 |
11 | 鼻腔吸引管 | 4.0mm | 1 |
12 | 鼻腔吸引管 | 4.5mm | 1 |
13 | 鼻咬切鉗 | 0° 3.0mm 長圓口 | 1 |
14 | 鼻咬切鉗 | 45°3.0mm 長圓口 | 1 |
15 | 鼻咬切鉗 | 0° 3.5×130 | 1 |
16 | 鼻咬切鉗 | 45°3.5×130 | 1 |
17 | 蝶竇咬骨鉗 | 0° 4.5mm | 1 |
18 | 鼻組織剪 | 直 | 1 |
19 | 鼻組織剪 | 左彎 | 1 |
20 | 鼻組織剪 | 右彎 | 1 |
21 | 鼻中隔咬骨鉗 | 3.0 咬切口 | 1 |
22 | 蝶竇咬骨鉗 | 70° 3.0mm 帶關節(jié) | 1 |
23 | 蝶竇咬骨鉗 | 30° 3.0mm 帶關節(jié) | 1 |
24 | 鼻息肉鉗 | 0°上下開口 | 1 |
25 | 鼻息肉鉗 | 65°左右開口 | 1 |
26 | 鼻息肉鉗 | 110°左右開口 | 1 |
27 | 鼻息肉鉗 | 下彎90° 張開115° | 1 |
28 | 鼻息肉鉗 | 下彎115°張開125° | 1 |
29 | 鼻（竇）息肉鉗 | 120°抓鉗下彎 | 1 |
30 | 鼻腔吸引管 | 2.0mm直筆握式 | 1 |
31 | 鼻吸引管 | 60° 2.5mm斜口 | 1 |
32 | 鼻吸引管 | 60° 3.0mm斜口 | 1 |
33 | 鼻吸引管 | 60° 4.0mm平口 | 1 |
34 | 鼻吸引管 | 90° 3.5mm | 1 |
35 | 鼻吸引管 | 90° 4.0mm | 1 |
36 | 鼻吸引管 | 3.0mm | 1 |
37 | 鼻吸引管 | 4.0mm | 1 |
38 | 鼻吸引管 | 5.0mm | 1 |
39 | 鼻剝離器 | 0° 3.8mm 單面（帶吸引旋轉） | 1 |
40 | 鼻剝離器 | 45°3.8mm 雙面 下彎（帶吸引旋轉） | 1 |
41 | 刮匙 | 45°帶吸引 | 1 |
42 | 刮匙 | 90°帶吸引 | 1 |
43 | 鼻粘膜刀 | 尖頭、鐮狀 | 1 |
44 | 鼻粘膜刀 | 45°φ3.5mm | 1 |
45 | 上頜竇探針 | 雙頭 | 1 |
46 | 上頜竇探針 | 90° | 1 |
47 | 鼻吸引管 | 120° 2.5mm下彎 | 1 |
48 | 鼻吸引管 | 120° 3.0mm下彎 | 1 |
49 | 鼻骨鑿 | 3.0mm半圓 槍式 | 1 |
50 | 鼻粘膜刀 | 0° 5.0mm半圓刃 | 1 |
51 | 鼻用鑷 | 160mm 槍狀鑷 | 1 |
52 | 鼻用鑷 | 18cm | 1 |
53 | 鼻吸引管 | 70° φ4.0mm鈍頭 | 1 |
54 | 鼻科醫(yī)用消毒盒 | 460*280*100mm | 1 |
55 | 鼻科醫(yī)用消毒盒 | 460*280*100mm | 1 |
合計 | 55件 |
耳顯微手術器械 技術參數(shù)
物料名稱 | 規(guī)格型號（參數(shù)配置） | 單位 | 數(shù)量 |
中耳息肉鉗 | 麥粒頭 5mm | 把 | 1 |
中耳息肉鉗 | 麥粒頭 3.5mm | 把 | 1 |
中耳息肉鉗 | 45° 1.5mm 杯形頭 | 把 | 1 |
中耳息肉鉗 | 45° 1.2mm 杯形頭 | 把 | 1 |
中耳息肉鉗 | 0° 1.5mm 杯形頭 | 把 | 1 |
中耳息肉鉗 | 0° 1.2mm 杯形頭 | 把 | 1 |
中耳息肉剪 | 直 形 | 把 | 1 |
鐙骨鉗 | 頭長5 | 把 | 1 |
耳鉗 | 45°卵圓口 0.5×0.8 | 把 | 1 |
耳用槌骨咬骨剪 | 80mm | 把 | 1 |
耳鼓膜刀 | 槍形 鐮狀 | 把 | 2 |
顯微耳鉤 | 槍形 90°2mm | 支 | 2 |
顯微刀 | 鐮狀 | 支 | 2 |
顯微刀 | 三角 | 支 | 1 |
耳用探針 | 頭0.5 用于耳蝸電極筋膜填補 | 支 | 1 |
耳用探針 | 45° | 支 | 1 |
顯微刀 | 直切0°2mm | 支 | 1 |
顯微刀 | 45°2mm | 支 | 1 |
顯微刀 | 45°2.5mm | 支 | 1 |
顯微刀 | 90°2mm | 支 | 1 |
顯微耳鉤 | 90°1.2mm | 支 | 2 |
顯微耳鉤 | 90°1.8mm | 支 | 2 |
耳用探針 | 微彎 尖頭 | 支 | 1 |
耳用探針 | 直 尖頭 | 支 | 1 |
顯微耳鉤 | 45°1.2mm | 支 | 2 |
顯微耳鉤 | 45°2mm | 支 | 2 |
刮匙 | 卵圓口微彎 1.8×1.5 | 支 | 1 |
顯微剝離器 | 微彎 1.5mm | 支 | 1 |
顯微剝離器 | 微彎 2mm | 支 | 1 |
顯微剝離器 | 左彎 | 支 | 1 |
顯微剝離器 | 右彎 | 支 | 1 |
五官科吸引管 | 彎φ3*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ2.5*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ2*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ1.8*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ1.5*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ1.2*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
五官科吸引管 | 彎φ1*85 帶減壓閥 | 支 | 3 |
組織鉗 | 把 | 1 | |
乳突牽開器 | 130mm 3×3齒 牽開6mm | 把 | 1 |
乳突牽開器 | 活動式160mm | 把 | 1 |
鼓膜置管器 | 套 | 2 | |
耳顯微鉤 | 45°1.56mm | 把 | 2 |
剝離子等乘 | 微彎 1.5mm | 把 | 2 |
合計 | 件 | 68 |
注：帶★參數(shù)必須符合，投標人所投設備產(chǎn)品，如需與醫(yī)院信息系統(tǒng)對接。所產(chǎn)生的端口鏈接費用由投標人自行承擔。
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