依據(jù)政府采購管理辦法和醫(yī)院采購工作管理制度，結(jié)合臨床需要擬對我院檢驗科設(shè)備及配套試劑進行競價采購，茲邀請符合要求的潛在供應(yīng)商參加競標。采購公告和采購文件合二為一。具體事項公告如下：

一、項目名稱：新干縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科設(shè)備及配套試劑采購項目（第二次）

二、項目編號：贛百納自采字2025-C08號（第二次）

三、采購需求

1、項目概況

根據(jù)2024年度統(tǒng)計的人次。但不保證所有年度有這么多的人次，請自行踏勘，其風險由投標人承擔。

2、設(shè)備名稱及試劑

特別提醒：

①可以單品目或多品目投標（必須對一個品種包含的設(shè)備和所有試劑產(chǎn)品進行響應(yīng)及報價），單品目投標人數(shù)不足三家作廢標處理。

以上1-5項均須滿足：設(shè)備及原裝配套試劑、耗材價格，按使用3年期限的綜合性價比擇優(yōu)原則

3、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

（1）全自動尿液分析儀

1.1產(chǎn)品要求 ：同時具備尿干化學及尿有形成分的檢測功能，一次進樣即可實現(xiàn)同時分析； 

1.2檢測項目： 干化學分析≥11項以上參數(shù)， 有形成分項目≥20項；

1.3檢測速度：干化學檢測速度 ≥ 200樣本/小時；  有形成分檢測速度 ≥ 100樣本/小時。綜合≥ 100樣本/小時；

1.4進樣方式：全自動進樣架，一次可放置≥50 個樣本；1.5樣本處理方式：無需離心，無需特殊染色，一次吸樣可完成干化學及尿有形成分檢測；1.6臨床報告方式：報告單可同時打印干化學及尿有形成分的檢測結(jié)果，并可顯示有形成份真實圖像；

1.7數(shù)據(jù)存儲與傳輸：  本地存儲 ≥ 6萬份樣本數(shù)據(jù)；支持與LIS/HIS系統(tǒng)無縫對接；支持雙工；

1.8免費提供三級實驗室或ISO15189實驗室需求校準、質(zhì)控。

供應(yīng)商所投產(chǎn)品在國家室間質(zhì)評有獨立分組且在省內(nèi)三甲綜合醫(yī)院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫(yī)院數(shù)≥450家，未參加國家衛(wèi)生健康臨檢中心EQA室間質(zhì)評，視為無效投標。（投標文件中須提供質(zhì)評材料佐證）

產(chǎn)品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網(wǎng)線 1 根。

（2）全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)

1.培養(yǎng)方式：恒溫搖擺震動培養(yǎng)；

2.樣本類型：可檢測臨床血液、無菌體液等標本；

3.標本采集：培養(yǎng)瓶內(nèi)為負壓，同時在瓶體有定量刻度，可實現(xiàn)真空定量采血；

4.培養(yǎng)瓶材質(zhì)：采用高強度及氣密性佳的聚酯材料，生物安全性佳；

5.培養(yǎng)瓶種類：提供需氧、厭氧、兒童培養(yǎng)瓶；

6.血培養(yǎng)瓶添加苛養(yǎng)菌特需的營養(yǎng)物質(zhì)，以提高其檢出率；

7.配套設(shè)備：提供血培養(yǎng)瓶配套檢測設(shè)備；

8.儀器檢測時間：每隔十五分鐘儀器自動對每份標本檢測一次并記錄，同時形成曲線，對陰陽性結(jié)果自動檢測；

9.儀器自動校正：儀器培養(yǎng)檢測位有自我檢測和校正功能，自我完成質(zhì)量控制。

10.為便于操作，提供觸控屏一體機操作電腦，儀器具有電腦界面瓶位圖形化顯示和培養(yǎng)過程曲線、陽性率、用量等詳細顯示；

11.儀器容量：≥120瓶位；模塊化設(shè)計，具有可擴展性，通過增加培養(yǎng)模塊可擴增240瓶位，在同一個軟件界面進行管理；

12.儀器具有掃描裝置，實現(xiàn)快速條碼掃描；

13.儀器可支持血培養(yǎng)瓶48小時延遲上機。

（3）細菌鑒定及藥敏分析系統(tǒng)

1.藥敏檢測能力：能夠檢測革蘭陽性球菌、革蘭陽性桿菌、革蘭陰性菌（腸桿菌、非發(fā)酵菌）、真菌等；

2.配套試劑：配套單獨藥敏板卡；

3.板卡設(shè)置：檢測試劑板卡滿足≥96孔位板卡；

4.真菌藥敏卡：包被抗生素藥物≥5種，可實現(xiàn)對假絲酵母菌屬、隱球菌屬、曲霉菌屬的藥敏檢測；

5.專家系統(tǒng)：依據(jù)最新CLSI標準或EUCAST標準對藥物的敏感性進行判斷或修正，并顯著提示不常見耐藥表型，并支持專家規(guī)則自定義；

6.耐藥表型：能夠檢測≥20種臨床常見耐藥表型，如MRSA、D試驗、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP；

7.儀器具備院感統(tǒng)計功能，能與WHONET實現(xiàn)連接，并能連接醫(yī)院LIS、HIS實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)；

8.鑒定細菌種類≥11大類，≥500種細菌；

驗收標準：中標方提供的商品必須符合我國最新頒布的與之相關(guān)的技術(shù)規(guī)范與標準。

產(chǎn)品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網(wǎng)線 1 根。

（4）血氣電解質(zhì)分析儀

3.1 方法學；電流、電位和電導(dǎo)微電極技術(shù)；3.2 檢測項目：≥9項；包含但不限于pH,PCO2,PO2,K+, Na+,C1-,Ca2+,Hct，Lac 等。計算參數(shù)：≥22項；3.3 操作界面；彩色液晶觸摸屏，支持中文病人信息輸入，圖形化操作系統(tǒng)；3.4 樣本量;全參數(shù)樣品量：≤180μL；

3.5 樣本類型;動脈血、靜脈血、毛細管血等抗凝全血；

3.6 進樣方式；全自動進樣，能自動檢測并排除小氣泡和微血凝塊;能連接注射器和采血管，不需適配器；

3.7 質(zhì)控原廠配套質(zhì)控品,高、中和低三水平全指標定量質(zhì)控液，標配內(nèi)置質(zhì)控；執(zhí)行質(zhì)控程序不消耗測試人份數(shù)；3.9 定標間隔;可自行調(diào)整定標間隔時間；

3.10 試劑使用周期：多種規(guī)格試劑包可供選擇，試劑包常溫下保存期≥9個月，開包后效期≥40天；

3.11分析時間;進樣后全項目報告時間：≤90秒；

3.12數(shù)據(jù)管理；網(wǎng)絡(luò)接口可連接電腦和單向、雙向連接LIS/HIS系統(tǒng)、軟件管理系統(tǒng)、具備聯(lián)網(wǎng)功能；

3.13不間斷電源：≥2h；

3.14無需另外購置/更換除分析包之外的電極、管路、吸樣針、濾網(wǎng)等其他消耗品；電極及管路系統(tǒng)免維護。供應(yīng)商所投產(chǎn)品在國家室間質(zhì)評有獨立分組且在省內(nèi)三甲綜合醫(yī)院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫(yī)院數(shù)≥50家，未參加國家衛(wèi)生健康臨檢中心EQA室間質(zhì)評，視為無效投標。（投標文件中須提供質(zhì)評材料佐證）。

產(chǎn)品配置3.1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；3.2．條碼閱讀器一個；3.3．1000MbpS 傳輸速率網(wǎng)線 1 根。

（5）全自動凝血分析儀

一、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

1、測試原理：凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法。能針對臨床中容易發(fā)生的黃疸、溶血、脂肪、乳糜等標本，提供抗干擾方案；

2、檢測項目：包含但不限于PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP，預(yù)留未來可擴展檢測項目（如AT-III、各因子類及抗凝藥物監(jiān)測等）；

3、檢測速度：最大速度：PT≥ 400 T/h，綜合五項（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥100項目測試總數(shù)/小時；

4、檢測通道:檢測通道≥15個；

5、樣品位置：樣本位≥50個，采用自動進樣器連續(xù)加載進樣。急診位≥3個，可不中斷檢測，隨時追加急診標本，立即優(yōu)先處理，急診響應(yīng)時間≤30秒；

6、采樣針：采樣針≥3根，樣本針具有液位感應(yīng)和優(yōu)化的閉蓋穿刺功能；試劑針具有立體防撞、液面感應(yīng)以及溫度自動補償功能；

7、樣本掃描;具有內(nèi)置條碼掃描裝置，可以實時掃描樣本的條碼信息，樣本支持隨意放入；

8、試劑位：≥ 40個；實時在線試劑更換，不暫停測試換試劑或相同試劑能放置多瓶，試劑隨意放置，條碼自動識別，試劑及耗品狀態(tài)實時監(jiān)控；

9、反應(yīng)杯：≥500個反應(yīng)杯容量，具備自動選杯，缺杯檢測報警功能，可隨時添加反應(yīng)杯；10、質(zhì)控體系;具有L-J 及Westgard 質(zhì)控功能，支持第三方質(zhì)控品；

11、數(shù)據(jù)傳輸：支持LIS/HIS系統(tǒng)雙向通訊。

供應(yīng)商所投產(chǎn)品在國家室間質(zhì)評有獨立分組且在省內(nèi)三甲綜合醫(yī)院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫(yī)院數(shù)≥70家，未參加國家衛(wèi)生健康臨檢中心EQA室間質(zhì)，視為無效投標。（投標文件中須提供質(zhì)評材料佐證）。

產(chǎn)品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網(wǎng)線 1 根。

四、商務(wù)要求：

1、一個月試用期。經(jīng)臨床試用和相關(guān)專家認可確認符合臨床要求后轉(zhuǎn)為履約正式合同；若臨床試用和相關(guān)專家不能達到臨床要求的，取消中標資格并根據(jù)競價排名依次替補。

2、供應(yīng)期限：3年（含試用期），合同一年一簽。

3、風險：

1）因設(shè)備及試劑等質(zhì)量和設(shè)備檢驗報告問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，其風險由中標人和設(shè)備及試劑等生產(chǎn)商承擔一切與之有關(guān)的全部責任，采購人不承擔任何責任。

2）設(shè)備使用3年期間必須確保設(shè)備檢驗正常運行（設(shè)備的維護維修及更換配件由中標人負責），如超過48小時仍不能排除故障，應(yīng)在2個工作日無償提供備用機。

4、質(zhì)保期：設(shè)備為三年維保及配件更換、設(shè)備終身維護。

五、采購程序

1、報名（未按規(guī)定參與報名的，不能參加后續(xù)開評標程序）

2、開標：開標分二個階段進行。第一階段：資格審查和符合性審查，審查合格的進入第二階段（未通過資格審查和符合性審查的視為無效響應(yīng)，供應(yīng)商退場）；第二階段：通過資格審查和符合性審查的供應(yīng)商進入綜合計價；最后以每個品目綜合報價最低的為預(yù)中標供應(yīng)商。綜合得分計算方法：（設(shè)備報價*5%）+（試劑報價*2024年人次*95%）。（本項目所有品目以投標文件中的投標報價進行計價，現(xiàn)場不再進行報價）

注：試劑報價按各檢測項目的綜合總報價計分。最后按中標單價供貨，供貨量以實際需求為準。

3、宣布預(yù)中標排序及公示。

六、投標人資格要求：

1、提供滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的資格信用承諾函；

2、本項目的特定資格要求：

1）醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第一、二類須有經(jīng)營備案憑證，第三類須有經(jīng)營許可證的，提供復(fù)印件，或省級及以上″藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)”查證截圖。

2）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（含首頁、注冊登記表、附頁）復(fù)印件并加蓋制造商公章。

3）投標人須提供產(chǎn)品授權(quán)函彩色掃描件。

4）投標人須提供身份證原件，非法定代表人出席開標現(xiàn)場的，須有法定代表人授權(quán)書。

七、相關(guān)事項

1、報名資料：

1）有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或備案憑證）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2）投標人若不是產(chǎn)品制造商或區(qū)域總代理的，須有制造商授權(quán)函或區(qū)域總代理相關(guān)證明材料；若為其他供貨商的，須有針對本項目的代理授權(quán)函。

3）擬投產(chǎn)品一覽表（每種產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)）。

4）法定代表人授權(quán)書（報名至投標結(jié)束應(yīng)屬同一人）。

2、報名方式：采用郵件方式進行報名，各企業(yè)須將以上材料加蓋企業(yè)公章，以 PDF 原件掃描件形式通過郵件形式在 2025年06月29日17：30點前發(fā)送到新干縣中醫(yī)院電子郵箱：xgxzyyy@163.com；招標代理電子郵箱：3194165775@qq.com.逾期不予受理。

3、開標截止時間：響應(yīng)供應(yīng)商須在2025年06月30日上午09:30前將響應(yīng)文件遞交至開標現(xiàn)場，逾期作無效投標處理。（響應(yīng)文件正本一份，副本兩份應(yīng)膠裝成冊，封面標記正本或副本的字樣并密封至同一個密封袋內(nèi)，加貼封條并加蓋響應(yīng)供應(yīng)商公章或法人或其委托代理人簽字）。

4、開標地點：新干縣中醫(yī)醫(yī)院預(yù)防接種樓二樓大會議室。

5、投標報價：在開標一覽表中按設(shè)備費和試劑單價報價（含相關(guān)配套使用耗材。如:分析杯、清洗液、質(zhì)控品、標準品等），報價包括成本費用、配送費、設(shè)備的維護維修費、產(chǎn)品問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛風險費、利稅以及一切可能發(fā)生的費用。

6、交貨期限：按使用科室需求及時配送（貨物庫存不少于一周用量）。

7、付款方式：每月憑實際供貨經(jīng)核對后開具正式發(fā)票結(jié)算，按醫(yī)院財務(wù)制度支付。

8、如遇國家醫(yī)保局集采政策價格調(diào)整按低價方執(zhí)行。

9、無效投標條款

如發(fā)生下列情況之一的，其投標無效：

1）提交了可調(diào)整報價的或超過采購人提供的最高限價的；

2）違反國家限制經(jīng)營、特許經(jīng)營以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營規(guī)定的；

3）響應(yīng)供應(yīng)商不具備本采購文件投標人資格要求等其它要求規(guī)定的

4）響應(yīng)文件出現(xiàn)多個選擇性響應(yīng)方案或選擇性報價的；

5）法律法規(guī)規(guī)定的無效投標情形。

10、結(jié)果確認

1）、預(yù)中標人確定后，采購人應(yīng)當予以公示，接受社會監(jiān)督，公示期限為三個工作日。

2）、當預(yù)中標單位因故棄標或被廢標，則根據(jù)綜合得分排名依次替補。中標單位無故放棄中標資格的，將取消以后2年內(nèi)在本院的投標資格,情節(jié)嚴重的移送有關(guān)部門依法處理。

3、采購人不對落標原因作任何解釋。

11、附則

1）企業(yè)以最小競價單位（支/盒等）進行報價，以人民幣（元）為單位， 四舍五入保留至小數(shù)點后2位。

2）如遇國家政策（如國家藥品集中采購、省聯(lián)盟集中采購等）調(diào)整，按政策相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

12、代理服務(wù)費：中標人應(yīng)在領(lǐng)取中標通知書同時向采購代理機構(gòu)繳納代理服務(wù)費（代理服務(wù)費參照贛招協(xié)字[2021]07號文，《江西省招標代理服務(wù)收費指導(dǎo)價》計收）0.75萬元（稅前），由中標單位平攤。

未盡事項，請聯(lián)系江西百納工程管理有限公司李先生，19169757462

                             新干縣中醫(yī)醫(yī)院           

                                2025年06月18日

試劑招標儀器公告6.18(修)(2).doc