采購包

序號

品種名稱

是否允許進口

單位

估計用量（一年）

單價限價

預(yù)估預(yù)算總價（一年）

投標(biāo)保證金

1

1-1

一次性無菌輸液接頭

否

個

120000

7.5

900000.00

9000.00

明細

描述

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須真實、有效。注：本項不在資格承諾制范圍內(nèi)，投標(biāo)人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照遴選文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理；③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致；

采購項目的特殊要求

所投貨物若屬于“福建省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上已掛網(wǎng)的耗材，則只接受已掛網(wǎng)的產(chǎn)品投標(biāo)：

①若投標(biāo)貨物屬于已掛網(wǎng)耗材的(在醫(yī)用耗材陽光采購結(jié)果共享范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材)，須提供掛網(wǎng)截圖，投標(biāo)時在投標(biāo)文件中須提供掛網(wǎng)截圖，且投標(biāo)報價不得高于“福建省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的掛網(wǎng)價格；

②若投標(biāo)貨物不屬于已掛網(wǎng)耗材的，須提供所投貨物不屬于已掛網(wǎng)耗材的專項說明函（格式自擬）。

政府采購供應(yīng)商資格承諾函

《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》：①根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應(yīng)商資格承諾制指導(dǎo)意見的通知》，參加本項目投標(biāo)的投標(biāo)人提供《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》，格式見附件)的，在投標(biāo)(響應(yīng))文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料，投標(biāo)人應(yīng)對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責(zé)。投標(biāo)人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應(yīng)按遴選文件要求提供相應(yīng)的證明材料。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。